| 产品名称 | 鼻内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由目镜、镜体、光纤接口和适配器构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于鼻腔内的检查和诊断。 |
| 型号规格 | 4K4000、4K4000R、4K4030、4K4030R、4K4070、4K4070R |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212060645 |
| 注册人名称 | 新光维医疗科技（苏州）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区青丘街2号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区青丘街2号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212060645”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-09-26 |
| 有效期至 | 2026-02-18 |
| 变更情况 | 2024-09-26产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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