| 产品名称 | 一次性射频等离子手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 发射极、回路极、绝缘管、套管、手柄组件、插头线缆。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与射频等离子手术治疗系统配套使用，适用于手术中软组织的消融、切割和凝固以及血管的止血。 |
| 型号规格 | ATF-US13、ATF-US18、ATF-US23、ATF-US24、ATF-US31、ATF-US34、ATF-US35、ATF-US36、ATF-US39、ATF-US40、ATF-US42、ATF-UD13、ATF-UD18、ATF-UD23、ATF-UD24、ATF-UD31、ATF-UD34、ATF-UD35、ATF-UD36、ATF-UD39、ATF-UD40、ATF-UD42、ATF-RS13、ATF- RS18、ATF- RS23、ATF- RS24、ATF- RS31、ATF- RS34、ATF- RS35、ATF- RS36、ATF- RS39、ATF- RS40、ATF- RS42 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212011416 |
| 注册人名称 | 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212011416”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-09-26 |
| 有效期至 | 2026-09-29 |
| 变更情况 | 2024-09-26产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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