| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由面罩、鼻夹、口罩带组件加工而成。其中面罩由面层(纺粘无纺布)、中层(熔喷无纺布)、内层(纺粘无纺布)三层组成。鼻夹由可塑性材料制成。口罩带(平面耳挂式)由涤纶和氨纶组成，口罩带(平面绑带式)由无纺布组成。产品有平面耳挂式和平面绑带式两种佩戴方式。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。产品无菌状态提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床医务人员在有创操作过程中佩戴。 |
| 型号规格 | 序号 型号 规格1 PME xxx2:口罩尺码S、M、L、XL xxx3:初包装数量1、5、10、20 xxx4:中包装数量5、10、20、50、1002 PMB |
| 注册证编号 | 苏械注准20202140620 |
| 注册人名称 | 迈迪康医疗用品江苏有限公司 |
| 注册人住所 | 泗阳县经济开发区文城东路217号 |
| 生产地址 | 泗阳县经济开发区文城东路217号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202140620”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-09-27 |
| 有效期至 | 2025-05-17 |
| 变更情况 | 2024-09-27注册人住所变更 由“江苏省泗阳县经济开发区文城东路217号”变更为“泗阳县经济开发区文城东路217号”生产地址变更 由“江苏省泗阳县经济开发区文城东路217号”变更为“泗阳县经济开发区文城东路217号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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