| 产品名称 | LED医用内窥镜冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | LED医用内窥镜冷光源(以下简称仪器)是由LED冷光源、控制电路、光源输出部分组成，本设备不含导光束。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供内窥镜临床观察时作光源用。 |
| 型号规格 | L50A、L50B、L50C |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202060692 |
| 注册人名称 | 徐州佳宝电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州高新技术产业开发区第二工业园银山路东、漓江路南安全科技产业园C7-2-201 |
| 生产地址 | 徐州高新技术产业开发区第二工业园银山路东、漓江路南安全科技产业园C7-2-201 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202060692”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-09-26 |
| 有效期至 | 2025-06-07 |
| 变更情况 | 2024-09-26型号、规格变更 由“L30、L30A、L40、L40A、L50、L50A”变更为“L50A、L50B、L50C”结构及组成变更 由“LED医用内窥镜冷光源(以下简称仪器)是由LED冷光源、控制电路及光源输出部分组成。LED冷光源是由LED灯泡组成，LED灯泡特点是：单个灯泡是由无数个的小灯珠封装而成，采用背板散热，使用寿命长光源输出部分组成。本仪器不含有导光束。”变更为“LED医用内窥镜冷光源(以下简称仪器)是由LED冷光源、控制电路、光源输出部分组成，本设备不含导光束。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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