| 产品名称 | 一次性使用胃管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胃管由管身和接头两部分组成。按产品材质分PVC材质胃管和硅橡胶材质胃管两种，PVC材质胃管的管身和接头采用符合GB15593-1995规定的PVC材料和符合YY/T0114-2008的PE材料制成，硅橡胶胃管的管身和接头均采用YY/T0031-2008的硅橡胶材料制成。按尺寸不同分为12种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床机构为患者作胃肠减压用。 |
| 型号规格 | 2.0(6Fr)、2.7(8Fr)、3.3(10Fr)、4.0(12Fr)、4.7(14Fr)、5.3(16Fr)、6.0(18Fr)、6.7(20Fr)、7.3(22Fr)、8.0(24Fr)、8.7(26Fr)、9.3(28Fr) |
| 注册证编号 | 苏械注准20162140092 |
| 注册人名称 | 江苏华夏医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162140092”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-09-30 |
| 有效期至 | 2025-10-22 |
| 变更情况 | 2024-09-30注册人住所变更 由“江苏省扬州市广陵区头桥镇”变更为“扬州市广陵区头桥镇” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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