| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用配药用注射器由配药器和配药针组成；配药器型式分为三件式和二件式，三件式配药器由外套、芯杆、活塞组成；二件式配药器由外套、芯杆组成；配药针有多种规格，均由护套、针管和针座组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床抽吸药液、溶解药液用。 |
| 型号规格 | 规格型号：20ml、30ml、50ml(带针1.2mm、1.6mm斜口式、带针1.2mm、1.6mm侧孔式) |
| 注册证编号 | 苏械注准20142140647 |
| 注册人名称 | 江阴市南泉高分子制品有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市夏港街道景贤路618号 |
| 生产地址 | 江阴市夏港街道景贤路618号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20142140647 |
| 批准日期 | 2024-09-27 |
| 有效期至 | 2029-09-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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