| 产品名称 | 超声胎音仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HB-1003S、HB-1004S、HB-1005S、HB-1003SA、HB-1003SC、HB-1005SA、HB-1005SC：由主机和外接超声探头组成。HB-2001S、HB-2001SA：由含超声探头的一体式主机组成。主机包括显示单元、信号处理单元、音频输出单元和按键输入单元，超声探头包括超声换能器和微信号处理单元 |
| 适用范围/预期用途 | 用于胎儿心率测量、检测。 |
| 型号规格 | HB-1003S、HB-1004S、HB-1005S、HB-1003SA、HB-1003SC、HB-1005SA、HB-1005SC、HB-2001S、HB-2001SA |
| 注册证编号 | 湘械注准20142180037 |
| 注册人名称 | 可孚医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市雨花区振华路816号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号 |
| 备注 | 原注册证号：“湘械注准20142180037” |
| 批准日期 | 2024-06-03 |
| 有效期至 | 2029-09-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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