| 产品名称 | IL-6/IL-17/TNFα/IFN-γ检测试剂盒（磁微粒发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由捕获微球悬液，荧光标记抗体，校准品Ⅰ，校准品Ⅱ，质控品Ⅰ和质控品Ⅱ组成。捕获微球悬液:抗体包被磁珠(400/uL)、保护蛋白(1％w/v)、缓冲盐(1％w/v)、防腐剂(0.1％v/v)、表面活性剂(0.2％v/v);荧光标记抗体:荧光标记抗体(3.0mg/L)、保护蛋白(1％w/v)、缓冲盐(1％w/v)、防腐剂(0.1％v/v);校准品Ⅰ：人细胞因子重组蛋白冻干粉(各抗原约 15-30pg/mL)；校准品Ⅱ：人细胞因子重组蛋白冻干粉(各抗原约400-600pg/mL)；质控品Ⅰ：含低浓度的牛血清基质的细胞因子抗原(各抗原约30-60pg/mL)；质控品Ⅱ:含中高浓度的牛血清基质的细胞因子抗原(各抗原约200-400pg/mL);缓冲液:保护蛋白(1％w/v)、缓冲盐 (1％w/v)、防腐剂(0.1％v/v);清洗液:保护蛋白(1％w/v)、缓冲盐 (1％w/v)、防腐剂(0.1％v/v)、表面活性剂(0.2％v/v) |
| 适用范围/预期用途 | 采用双抗体夹心流式荧光发光技术原理。试剂组分A含有4种荧光编码的磁性微球，表面分别包被有IL-6/IL-17/TNFα/IFN-γ的捕获抗体，分别与样本中的IL-6/IL-17/TNFα/IFN-γ细胞因子特异性结合后，再与试剂组分B的荧光标记抗体IL-6/IL-17/TNFα/IFN-γ结合，捕获微球、抗原、标记抗体三者形成双抗体夹心复合物，通过流式细胞仪检测双抗体夹心复合物的荧光强度，仪器自动通过2点校正定标曲线计算获得检测结果，通过读取试剂条码或电子条码获得定标曲线。 |
| 型号规格 | 50人份/盒、50人份/盒(含质控品)、48人份/盒、48人份/盒(含质控品) 、100人份/盒、100人份/盒(含质控品) |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂盒于2℃～8℃储存，禁止冷冻，避免强光照射，有效期12个月，具体生产日期及失效日期详见包装。2.试剂开封稳定性：试剂包装瓶竖直向上存放。首次使用后，在2℃～8℃环境下稳定期为3个月。校准品开封复溶后室温2小时内使用，只限1次使用。质控品溶解后，使用时间不超过6小时。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242400869 |
| 注册人名称 | 湖南唯公生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 22 栋 301 号房 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2024-09-23 |
| 有效期至 | 2029-09-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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