| 产品名称 | 糖化血红蛋白质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控品为冻干品，主要组成成分：水平1：4.0%-6.0%糖化血红蛋白(人源)，50g/L蔗糖、6.05g/L三(羟甲基)氨基甲烷，0.1%Proclin 950。靶值范围：糖化血红蛋白4.0%-6.0%。水平2：9.0%-14.5%糖化血红蛋白(人源)，50g/L蔗糖、6.05g/L三(羟甲基)氨基甲烷，0.1%Proclin 950。靶值范围：糖化血红蛋白9.0%-14.5%。 |
| 适用范围/预期用途 | 与精匠诊断技术(江苏)有限公司的糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫散射比浊法)配套使用，用于糖化血红蛋白(HbA1c)项目在适用仪器上的质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1：0.5mL×1、1.0mL×1、2.0mL×1、0.5mL×2、1.0mL×2、2.0mL×2；水平2：0.5mL×1、1.0mL×1、2.0mL×1、0.5mL×2、1.0mL×2、2.0mL×2；水平1、2：0.5mL×2、0.5mL×4、1.0mL×2、1.0mL×4、2.0mL×2、2.0mL×4。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光储存，有效期为12个月；复溶后2℃～8℃避光储存，有效期为30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242401902 |
| 注册人名称 | 精匠诊断技术（江苏）有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区寒山路7号2幢-101、201、301， 3幢-101、201 |
| 生产地址 | 常州市新北区寒山路7号2幢-101、201、301， 3幢-101、201 |
| 批准日期 | 2024-09-23 |
| 有效期至 | 2029-09-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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