| 产品名称 | 高尔基体蛋白73（GP73）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:磷酸盐缓冲液100mmol/L 、PC-300 1‰ 、2％聚乙二醇6000 试剂2:磷酸盐缓冲液 100mmol/L、鼠抗人GP73抗体致敏的乳胶颗粒悬液≥120mg/L、PC-300 1‰ 校准品:磷酸盐缓冲液、不同浓度的GP73抗原(最高点浓度为1800±360ng/mL);质控品:磷酸盐缓冲液、不同浓度的GP73抗原(浓度：100±20ng/mL，800±160ng/mL)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中高尔基体蛋白73的含量，临床上用于肝硬化的辅助诊断。不用于肿瘤的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 校准品、质控品、试剂在2～8℃下密闭避光保存，有效期为18个月。试剂开瓶后在2～8℃下避光保存，可稳定28天。校准品和质控品开瓶后在2～8℃下避光保存，可稳定7天。不可将未使用完的校准品和质控品倒回原包装瓶中。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242400876 |
| 注册人名称 | 湖南菲科生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道金霞智慧 城 2 栋 4 楼、5 楼 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道金霞智慧城2栋4层、5层 |
| 批准日期 | 2024-09-23 |
| 有效期至 | 2029-09-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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