| 产品名称 | 冠状动脉CT图像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 软件交付方式为 U 盘交付，包含软件、说明书、安装手册和操作手册。软件功能由系统登录模块、图像导入模块、图像列表模块、图像处理模块和系统管理模块组成。发布版本：v1。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于CT设备生成的符合DICOM3.0标准的冠状动脉CT医学图像，进行冠状动脉钙化积分的显示、图像处理、AJ评分以及基本编辑操作。不包括自动标注、自动诊断和人工智能功能。 |
| 型号规格 | HH-CACS |
| 注册证编号 | 沪械注准20242210332 |
| 注册人名称 | 上海皓桦科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区园美路58号1幢305室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区园美路58号1幢305室、 316室 |
| 批准日期 | 2024-09-24 |
| 有效期至 | 2029-09-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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