| 产品名称 | 手部X射线影像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品存储介质为U盘，由服务器端和用户端组成，功能模块包括登录、数据传输、检查信息管理、影像浏览、生长发育评估、报告、后台管理。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构使用，适用于0.5—18岁人群手部X射线影像(正位)的显示、浏览、手动标记、测量及处理，计算出骨龄、身高。不具有自动诊断功能，不采用人工智能算法。 |
| 型号规格 | I-Sight-X/BA，V2 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242210882 |
| 注册人名称 | 湖南省深智影医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六901 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六901 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2024-09-23 |
| 有效期至 | 2029-09-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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