| 产品名称 | 一次性使用无菌敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌敷贴根据结构及材质分为聚氨酯I型、聚氨酯II型、无纺布型。聚氨酯I型由聚氨酯薄膜、医用压敏胶、吸收垫、离型纸组成；聚氨酯II型由聚氨酯薄膜、医用压敏胶、吸收垫、PET薄膜、离型纸组成；无纺布型由无纺布、医用压敏胶、吸收垫、离型纸组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用。 |
| 型号规格 | 型号：聚氨酯I型、聚氨酯II型、无纺布型；规格(单位cm)：4.4×4.4、5×5、5×6、5.4×6.4、5.5×8.5、6×6、6×7、6×8、6×9、6×10、7×7、7×8、7×9、7×10、7.5×7.5、8×8、8×9、8×10、8×12、8.5×10.5、9×9、9×10、9×12、9×15、9×20、9×25、9×30、10×10、10×11、10×12、10×13、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、11×11、12×12、15×15、15×20、15×25、15×30、15×35、15×40、20×20、20×25、20×30、20×35、20×40、30×30、30×40、40×40、40×45、45×45。 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242141910 |
| 注册人名称 | 扬州百思泰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 仪征市经济开发区闽泰大道90号 |
| 生产地址 | 江苏省仪征市经济开发区闽泰大道90号19号楼2、3层 |
| 批准日期 | 2024-09-23 |
| 有效期至 | 2029-09-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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