| 产品名称 | 一次性使用手术单 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术单由淋膜无纺布经裁剪加工而成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 型号规格 | 见产品技术要求“1.1产品型号/规格” |
| 注册证编号 | 陕械注准20242140156 |
| 注册人名称 | 陕西康鹏健医用卫材有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省咸阳市永寿县装备制造园区 |
| 生产地址 | 陕西省咸阳市永寿县发展路1号 |
| 其他内容 | 依据《医疗器械分类目录》及2017第104号公告，该产品属于14注输、护理和防护器械、13手术室感染控制用品、01手术单，产品分类编码为14-13-01。管理类别为II类。 |
| 备注 | 禁忌证：对产品原材料过敏者禁用。 |
| 批准日期 | 2024-09-20 |
| 有效期至 | 2029-09-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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