| 产品名称 | 泡沫敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7、A8型由聚氨酯泡沫组成；B1、B2、B3、B4、B5、B6、B7、B8型由聚氨酯膜、医用压敏胶和聚氨酯泡沫组成，无粘贴边；C1、C2、C3、C4、C5、C6、C7、C8型由聚氨酯膜、医用压敏胶、聚氨酯泡沫、硅凝胶和离型材料(聚乙烯膜)组成，无粘贴边；D1、D2、D3、D4、D5、D6、D7、D8型由聚氨酯膜、医用压敏胶、聚氨酯泡沫、硅凝胶和离型材料(聚乙烯膜)组成，有粘贴边；E1、E2、E3、E4、E5、E6、E7、E8型由聚氨酯膜、医用压敏胶、吸收垫、聚氨酯泡沫、硅凝胶、离型材料(聚乙烯膜)组成，有粘贴边。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖体表非慢性创面、吸收创面渗液。 |
| 型号规格 | 型号：A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7、A8、B1、B2、B3、B4、B5、B6、B7、B8、C1、C2、C3、C4、C5、C6、C7、C8、D1、D2、D3、D4、D5、D6、D7、D8、E1、E2、E3、E4、E5、E6、E7、E8。 规格：长宽：(5～60)cm(3～60)cm。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242140874 |
| 注册人名称 | 淄博创奇医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二层；山东省淄博市高新区长征路777号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二层 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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