| 产品名称 | 一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件由腔镜吻合器和钉仓组件两部分组成。一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件的腔镜吻合器由钉仓座、抵钉座、后套管、旋钮、回拉拨片、拨钮、电池包释放片、电池包、击发钮、保险块、复位按钮、握持手柄、手动操控盖板组成。钉仓组件主要由由钉仓、推钉片、吻合钉组成。腔镜吻合器出厂时不带钉仓，钉仓组件单独包装出厂。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | 腔镜吻合器：ELBS45、ELBS60、ELBM45、ELBM60、ELBL45、ELBL60、ELPS45、ELPS60、ELPM45、ELPM60、ELPL45、ELPL60钉仓：ERSA45、ERSW45、ERSB45、ERSY45、ERSG45、ERSH45、ERSA60、ERSW60、ERSB60、ERSY60、ERSG60、ERSH60、ERPA45、ERPW45、ERPB45、ERPY45、ERPG45、ERPH45、ERPA60、ERPW60、ERPB60、ERPY60、ERPG60、ERPH60 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242011499 |
| 注册人名称 | 苏州科曼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇谢村路1号B幢第三层北 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇谢村路1号B幢第三层北 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20242011499”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-09-25 |
| 有效期至 | 2029-07-14 |
| 变更情况 | 2024-09-25注册人名称变更 由“普康润（苏州）医疗器械有限公司”变更为“苏州科曼医疗器械有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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