| 产品名称 | 医用4K一体化内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用4K一体化内窥镜摄像系统由主机和附件组成，附件包括：摄像头、电源线、接地线和光学物镜。主机内置冷光源(由光源模组和外壳构成)，产品组成中不包含导光束。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构的手术室中使用，供医院临床做内窥镜检查或手术时，与适配的光学内窥镜连接，显示检查和手术区域视频成像。 |
| 型号规格 | FE0200，FE0300 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242061891 |
| 注册人名称 | 苏州大江医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区竹园路209号2号楼2206 |
| 生产地址 | 苏州市高新区竹园路209号3号楼1101 |
| 批准日期 | 2024-09-23 |
| 有效期至 | 2029-09-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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