| 产品名称 | 消融电极（多功能手术解剖器） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | DWS-A1、DWS-A2、DWS-A3、DWS-A7、DWS-D1、DWS-D2、DWS-E2、DWS-E3、DWS-E4由电极、电极连接杆、手控按钮开关、手柄、电缆线、线路板、插头组成；DWS-A4、DWS-A5、DWS-A6、DWS-A8由电极、电极连接杆、手控按钮开关、手柄、照明开关、照明灯、电缆线、插头(内置配电盒)组成；DYS-C1、DYS-C2、DYS-C3、DYS-C4、DYS-C5、DYS-C6由电极、电极连接杆、手控按钮开关、线路板、手柄、推键、吸引管接头、电缆线、插头组成；DYS-A12由电极、电极连接杆、手控按钮开关、手柄、吸引管接头、电缆线、插头组成；DYS-D3、DYS-D4、DYS-A9、DYS-A10、DYS-A11、DYS-A13由电极、电极连接杆、手控按钮开关、线路板、手柄、照明开关、照明灯、吸引管接头、电缆线、插头(内置配电盒)组成；DYS-E5、DYS-E6、DYS-E7、DYS-E8、DYS-A5、DYS-A6、DYS-A7、DYS-A8、DYS-D5、DYS-D6由电极、电极连接杆、手控按钮开关、线路板、开关、手柄、吸引管接头、电缆线、插头组成；DWJ-E8由电极、电极连接杆、手柄、电缆线、插头组成；SWZ-F1、SWZ-F2、SWZ-F3、SWZ-F4、SWZ-F5、SWZ-F6、SWZ-F7、SWZ-F8、SWZ-F9、SWZ-F10、SWZ-F11、SWZ-F12由镊尖、镊身、柄部、电缆线、插头组成；SYW-G5、SYW-G6、SYW-G7、SYW-G8、SYW-G9、SYW-G10、SYW-G11、SYW-G12由镊尖、镊身、柄部、电缆线、滴水管、插头组成；SWQ-H1、SWQ-H2、SWQ-H3、SWQ-H4、SWQ-H5、SWQ-H6、SWQ-H7、SWQ-H8、SWQ-H9由镊尖、电极连接杆、手柄、操作杆、电缆线、插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为高频手术设备附件，与高频手术设备或吸引器(可吸引型号)配套使用，供手术时对组织进行电切、电凝、止血、吸引(手术过程中产生的烟雾进行及时吸除)使用。禁止与内窥镜手术配套使用，心脏起搏器配带者慎用。 |
| 型号规格 | 消融电极(多功能手术解剖器)型号规格分为DWS-A1、DWS-A2、DWS-A3、DWS-A7、DWS-A4、DWS-A5、DWS-A6、DWS-A8、DYS-A5、DYS-A6、DYS-A7、DYS-A8、DYS-A9、DYS-A10、DYS-A11、DYS-A13、DYS-A12、DYS-C1、DYS-C2、DYS-C3、DYS-C4、DYS-C5、DYS-C6、DWS-D1、DWS-D2、DYS-D3、DYS-D4、DYS-D5、DYS-D6、DWS-E2、DWS-E3、DWS-E4、DYS-E5、DYS-E6、DYS-E7、DYS-E8、DWJ-E8、SWZ-F1、SWZ-F2、SWZ-F3、SWZ-F4、SWZ-F5、SWZ-F6、SWZ-F7、SWZ-F8、SWZ-F9、SWZ-F10、SWZ-F11、SWZ-F12、SYW-G5、SYW-G6、SYW-G7、SYW-G8、SYW-G9、SYW-G10、SYW-G11、SYW-G12、SWQ-H1、SWQ-H2、SWQ-H3、SWQ-H4、SWQ-H5、SWQ-H6、SWQ-H7、SWQ-H8、SWQ-H9。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242010903 |
| 注册人名称 | 湖南润泽韬薄医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3栋1602室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：湖南安慕医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91430300MA4TH5U32K |
| 批准日期 | 2024-09-24 |
| 有效期至 | 2029-09-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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