| 产品名称 | 一次性修复植骨器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包含D套件Ⅰ型、D套件Ⅱ型，其中D套件Ⅰ型由取骨器、导引器、柱塞、装载器、捣棒组成，D套件Ⅱ型由取骨器、导引器、导钻、装载器、柱塞、捣棒、钻头、套管针组成；产品由630不锈钢和聚碳酸酯材料制成，该产品为无菌包装，经辐照灭菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于从供体位点采集软骨移植物并将其植入到软骨缺损处(适用于膝、踝关节)。. |
| 注册证编号 | 闽械注准20242040177 |
| 注册人名称 | 博益宁（厦门）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房403室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室；厦门市海沧区山边洪东路18-5号5层5501室 |
| 批准日期 | 2024-09-23 |
| 有效期至 | 2029-09-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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