| 产品名称 | 体外循环穿刺附件包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 体外循环穿刺附件包由扩张器、导丝、切开刀、穿刺针、冲洗器和导丝导入器组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品可用于体外循环的血管插管手术，建立进入血管的经皮穿刺通道，对经皮穿刺通道及血管通道进行扩张。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242031896 |
| 注册人名称 | 苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号11号楼南一楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号9号楼304（原辅料、包材仓库）， 苏州高新区锦峰路8号11号楼南一楼 |
| 批准日期 | 2024-09-23 |
| 有效期至 | 2029-09-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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