| 产品名称 | 一次性使用高频手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极、绝缘套管、塑料柄部、按钮开关、电源线、插头、铁氟龙材料组成，可选配件由吸烟罩、吸引管、保护套、保护盒、清洁片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床手术时与相应的高频手术设备配套使用，进行电凝、电切。 |
| 型号规格 | WL-01P0、WL-01P1、WL-01P2、WL-01P3、WL-01P4WL-01S0、WL-01S1、WL-01S2、WL-01S3、WL-01S4WL-01G0、WL-01G1、WL-01G2、WL-01G3、WL-01G4WL-01Z0、WL-01Z1、WL-01Z2、WL-01Z3、WL-01Z4 WL-02P0、WL-02P1、WL-02P2、WL-02P3、WL-02P4WL-02Z0、WL-02Z1、WL-02Z2、WL-02Z3、WL-02Z4 |
| 注册证编号 | 陕械注准20242010157 |
| 注册人名称 | 西安威力医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 西安经济技术开发区草滩生态产业园弘业一路1258号 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3689号（受托生产地址） |
| 其他内容 | 禁忌证：不得与内窥镜手术设备配套使用。 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》该产品属于01有源手术器械-03高频射频手术设备及附件-04高频手术设备高频射频用电极及导管，分类编码为01-03-04，管理类别为II类。受托生产企业名称：浙江舒友仪器设备股份有限公司；受托企业信用代码：9133052369951352X9(11) |
| 批准日期 | 2024-09-20 |
| 有效期至 | 2029-09-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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