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产品名称 超声隔离透声膜
结构及组成/主要组成成分 该产品由固定套和透声薄膜组成,其中固定套由聚丙烯制成,透声薄膜由天然乳胶制成。A型:由O型固定套和透声薄膜组成;B型:由C型固定套和透声薄膜组成;C型:由透声薄膜组成。产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 与超声类治疗仪配套,安装于治疗头透声窗上,用于防止患者间交叉感染。
型号规格 产品型号:A型、B型、C型;产品规格:小号(标称宽度50.0mm以下);中号(标称宽度50.0mm~56.0mm);大号(标称宽度56.0mm以上)。
注册证编号 陕械注准20242090158
注册人名称 陕西智宇寰宸医疗器械有限公司
注册人住所 陕西省安康市高新技术产业开发区科技路
生产地址 陕西省安康市高新技术产业开发区科技路
其他内容 禁忌症:对乳胶过敏者。
备注 依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号)的管理规定,该产品所属分类子目录为09物理治疗器械,一级产品类别为06超声治疗设备及附件,分类编码为09-06。管理类别Ⅱ类。
批准日期 2024-09-20
有效期至 2029-09-19
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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