产品名称 | 4K内窥镜荧光摄像系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 4K内窥镜荧光摄像系统由摄像主机、摄像头和电源线组成。 |
适用范围/预期用途 | 预期与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚箐绿(ICG)配合使用,适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。荧光功能应配合已在中国批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。 |
型号规格 | S91-4K S81-4K S71-4K S90-4K S80-4K S70-4K |
产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
注册证编号 | 苏械注准20242061901 |
注册人名称 | 徐州史克斯光电科技有限公司 |
注册人住所 | 徐州高新技术产业开发区银山路西侧、漓江路南侧E2#1-203 室 |
生产地址 | 徐州高新技术产业开发区银山路西侧、漓江路南侧E2#1-203 室 |
批准日期 | 2024-09-23 |
有效期至 | 2029-09-22 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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