| 产品名称 | 一次性使用电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基衬材料(涂胶泡棉),导电胶,泡棉,塑料扣,金属扣,防粘膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品配合采集设备，供医疗机构采集并获取受观测者人体体表心电信号。 |
| 型号规格 | ZB-DJ-01 圆形直径35mm、ZB-DJ-02 圆形直径40mm、ZB-DJ-03 圆形直径50mm、ZB-DJ-04 圆形直径53mm、ZB-DJ-05 圆形直径60mm、ZB-DJ-06 方形50*35mm、ZB-DJ-07 方形90*35mm、ZB-DJ-08 方形150*35mm、ZB-DJ-09 水滴型36*30mm、ZB-DJ-10 水滴型40*35mm |
| 注册证编号 | 湘械注准20242070867 |
| 注册人名称 | 湖南中佰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区星沙产业基地凉塘路以南、蓝田路以西、雷鸣路以北长沙旺星置业有限公司A-1号厂房508室 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区星沙产业基地凉塘路以南、蓝田路以西、雷鸣路以北长沙旺星置业有限公司A-1号厂房508室；星沙产业基地蓝田北路1号梦工厂工业配套园二期A3栋602 |
| 批准日期 | 2024-09-23 |
| 有效期至 | 2029-09-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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