| 产品名称 | 遥测监护系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、遥测接收箱(AP608)、集中充电站(CS-10)、电池、电源线和附件组成。详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期在医疗机构由专业临床医护人员或在专业临床医护人员的指导下使用。适用于对成人和小儿进行生理参数心电(含ST段、QT和心律失常分析)、呼吸(RESP)、心率(HR)、血氧饱和度(SpO2)、呼吸率(RR)、脉率(PR)、体温(TEMP)、无创血压(NIBP)和连续无创血压(CNBP，适用于12岁以上人群)的监测、报警、存储，生理参数可发送至理邦中央监护系统软件，支持本地监护功能，提供对移动和非移动的成人及小儿的连续监护，可在床旁使用或佩戴在病人身上使用。 |
| 型号规格 | iT30、iHT30、iT30A、iT30B、iT30K、iT30H、iT50、iHT50、iT50A、iT50B、iT50K、iT50H |
| 注册证编号 | 国械注准20243071865 |
| 注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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