| 产品名称 | X射线计算机体层摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由扫描架、X射线高压发生器、X 射线管组件、X射线探测器、准直器、检查床、激光定位灯、控制台和附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于常规临床CT检查，支持血管造影扫描(心脏冠脉除外)。 |
| 型号规格 | Fophie 32、Fophie 32 Elite |
| 注册证编号 | 国械注准20243061881 |
| 注册人名称 | 卡乐福医疗科技集团有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道鑫达路8号A-3幢306室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道鑫达路8号A-3幢 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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