| 产品名称 | 支气管镜气道穿刺手术导航设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导航工作站(含光学追踪装置)、C型臂校准装置、支气管镜校准夹具、病人床板、脚踏开关、线缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与特定的支气管镜及内窥镜图像处理器联合使用，用于成人患者支气管镜放置和气道穿刺手术的导航。 |
| 型号规格 | BR-BNS-PRO-CN |
| 注册证编号 | 国械注准20243011878 |
| 注册人名称 | 杭州堃博生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区临平大道502号1幢1101-4室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号2幢1楼105-136室 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 变更情况 | 2024-09-29 注册人住所由:浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号8幢8楼801室;注册人住所变更为:浙江省杭州市临平区经济技术开发区临平大道502号1幢1101-4室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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