| 产品名称 | 等离子手术系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由功率发生器、双踏板脚踏开关(型号SM8701)、流体控制器(选配件，型号SFC-801)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的等离子双极电极配合使用，在生理盐水环境中用于内窥镜下前列腺、子宫、膀胱、耳、鼻、喉、关节软组织的切割和凝血。 |
| 型号规格 | SM80、SM80C |
| 注册证编号 | 国械注准20243011851 |
| 注册人名称 | 珠海市司迈科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋1-5层 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 变更情况 | 2024-09-29 载明生产地址由:珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋7-A单元;载明生产地址变更为:珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋1-5层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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