| 产品名称 | 颅内出血CT图像辅助分诊软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软件安装程序组成。功能模块包括登录模块、平台管理模块(业务管理、数据处理、用户管理)、图像工作站模块(基于深度学习的脑出血分诊及评估、ASPECTS评分、脑灌注分析)。各型号配置差异详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于颅脑CT平扫图像进行显示、处理、测量和分析，可对超急性期、急性期颅内出血患者的分诊提示，供经培训合格的医师临床使用，不能单独作为临床诊疗决策的依据。 |
| 型号规格 | IR-CT-ST(A)、IR-CT-ST(B)、IR-CT-ST(C)、IR-CT-ST(D)，发布版本2。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243211863 |
| 注册人名称 | 推想医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区上地信息路12号1幢4层B401室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区上地信息路12号1幢4层B401室 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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