| 产品名称 | 医用电子直线加速器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由CT X射线管、CT探测器、CT高压发生器、束流模块、机架、多叶光栅、治疗床、平板探测器、无线手控盒、门控部件、电源柜、设备控制单元、辅助控制单元、操作台、放疗操作系统软件、附件组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可用于对人体适合接受放射治疗的肿瘤提供CT/EPID影像引导的立体定向、旋转或固定野调强放疗、三维适形放疗，其中CT用于为放射治疗计划提供图像。 |
| 型号规格 | uLinac EternaTx |
| 注册证编号 | 国械注准20243051871 |
| 注册人名称 | 上海联影医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区城北路2258号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区城北路2258号，上海市嘉定区金娄路188号，上海市嘉定区高石路2727号5号楼（仓库） |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 变更情况 | 2024-10-21 载明生产地址由:上海市嘉定区城北路2258号，上海市嘉定区金娄路188号;载明生产地址变更为:上海市嘉定区城北路2258号，上海市嘉定区金娄路188号，上海市嘉定区高石路2727号5号楼（仓库） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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