| 产品名称 | 一次性使用采样盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用采样盒由采样器和细胞保存液两部分组成。细胞保存液为已取得备案证明的产品。采样器由采样柄和采样头两部分组成。按照细胞保存液装量不同分为2mL、2.5mL、3mL、4mL、5mL、10mL六个规格。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体自然腔道，如鼻腔、口腔、阴道、尿道口部位沾取生物样本检验用。 |
| 型号规格 | CYH-(2mL、2.5mL、3mL、4mL、5mL、10mL) |
| 注册证编号 | 苏械注准20192221137 |
| 注册人名称 | 江苏涵恒医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区新苑三路118号 |
| 生产地址 | 常州市新北区新苑三路118号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192221137 |
| 批准日期 | 2024-03-07 |
| 有效期至 | 2029-09-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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