| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿包按配置不同分为A、B、B-1三种型号，其基本配置由一次性使用无菌导尿管(双腔或单腔)、集尿袋(引流袋)、一次性使用橡胶检查手套、球囊用注水器(带无菌水或不带无菌水)、手术巾、脱脂纱布块、一次性镊子、一次性器械盘、碘伏棉球组成；夹子(平板调节夹或液流通断夹)、石蜡棉球、硅油棉球为选配件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 型号规格 | A型、B型、B-1型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192141134 |
| 注册人名称 | 张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢 |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192141134 |
| 批准日期 | 2024-05-20 |
| 有效期至 | 2029-09-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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