| 产品名称 | 交变磁场治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、输出线、L治疗头(L-X型、L-Y型)、S治疗头(S-X型、S-Y型)、松紧带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，对糖尿病具有一定的辅助治疗作用。 |
| 型号规格 | DW-5000-A、 DW-5000-B、 DW-5000-C |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192091145 |
| 注册人名称 | 江苏航享医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 句容市后白镇茅西集镇南11号 |
| 生产地址 | 句容市后白镇茅西集镇南11号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192091145”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-04-22 |
| 有效期至 | 2029-09-24 |
| 变更情况 | 2024-04-22适用范围变更 由“对糖尿病具有一定的辅助治疗作用。”变更为“在医疗机构中使用，对糖尿病具有一定的辅助治疗作用。”产品技术要求变更 由“江苏省第二类医疗器械（含体外诊断试剂）变更情况对比表中原条款及内容。”变更为“江苏省第二类医疗器械（含体外诊断试剂）变更情况对比表中修改后条款及内容。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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