| 产品名称 | 一次性使用吸引管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸引管由吸引头和连接管组成，连接管可选配，采用符合GB/T15593-2020要求的输血(液)器具用聚氯乙烯塑料制成。吸引头按型式结构不同分为普通式(9.3mm(F28)、10.0mm(F30))和负压式(9.3mm(F28)、10.0mm(F30))两种，普通式吸引头由内芯、外套、两通接头组成；负压式吸引头由内芯、外套、两通接头和气窗组成。连接管按型式结构不同分为Ⅰ型(4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、 6.7mm(F20)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30))和Ⅱ型(7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30))两种，Ⅰ型连接管由导管和喇叭接头组成；Ⅱ型连接管由导管、喇叭接头和两通接头组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床手术时吸引残液用。 |
| 型号规格 | 吸引头：普通式(9.3mm(F28)、10.0mm(F30))；负压式(9.3mm(F28)、10.0mm(F30))； 连接管：Ⅰ型(4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、 6.7mm(F20)、 8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30))；Ⅱ型(7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、 10.0mm(F30))； |
| 注册证编号 | 苏械注准20142140235 |
| 注册人名称 | 如皋市恒康医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 如皋市下原镇富盛路52号 |
| 生产地址 | 如皋市下原镇富盛路52号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20142140235 |
| 批准日期 | 2024-04-28 |
| 有效期至 | 2029-09-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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