| 产品名称 | 质控血浆 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该试剂盒为冻干粉，型号1(正常)主要组成成分为：猪血浆和牛血浆1:1比例，靶值范围：PT：11.5±2.5s TT:15±4s APTT：30.5±4.5s FIB：3±0.5g/L；型号2(异常)主要组成成分为：猪血浆和牛血浆1:4比例，靶值范围：PT：＞26s APTT：＞45s。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于监测凝血分析仪及凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)(鞣花酸)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)试剂盒凝血测试系统的稳定性。 |
| 型号规格 | 型号1:10*1ml，型号2:10*1ml |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 在2℃-8℃条件下密闭保存有效期为12个月。2. 复溶后于室温(10-30℃)加盖保存稳定3小时。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142400139 |
| 注册人名称 | 泰州中勤世帝生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25幢一层东侧及二层 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25幢一层东侧及二层 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20142400139 |
| 批准日期 | 2024-03-11 |
| 有效期至 | 2029-09-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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