| 产品名称 | 手动轮椅车 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手动轮椅车主要由前后轮、车架、座背垫、刹车、手握、踏板组成，可选配带折背、头枕、便桶、刹把、防倾轮、搬运小轮、腿带、安全带、手拉带、骨科腿、活动腿。按产品结构、配置不同分为56个型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于行动困难的残疾人，年老体弱及病人的代步工具。 |
| 型号规格 | YK9000、YK9001、YK9002、YK9003、YK9008、YK9011、YK9012、YK9022、YK9031、YK9031-1、YK9031KID、YK9032、YK9034、YK9041、YK9042、YK9045、YK9050、YK9051、YK9052、YK9052B、YK9053、YK9061、YK9061M、YK9062、YK9063、YK9064、YK9065、YK9065KID、YK9067、YK9068、YK9070、YK9071、YK9073、YK9080、YK9090、YK9092、YK9093、YK9095、YK9096、YK9097、YK9098、YK9101、YK9101S、YK9101D、YK9100、YK9100S、YK9100D、YK9106、YK9108、YK9108S、YK9108D、YK9111、YK9130、YK9132、YK9140、COMFORT |
| 注册证编号 | 苏械注准20142190638 |
| 注册人名称 | 江苏英科医疗制品有限公司 |
| 注册人住所 | 镇江新区烟墩山路298号 |
| 生产地址 | 镇江新区烟墩山路298号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20142190638”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-09-23 |
| 有效期至 | 2024-10-30 |
| 变更情况 | 2024-09-23产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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