| 产品名称 | 促甲状腺激素受体抗体测定试剂盒（直接化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒包含试剂1(R1)：磁微粒；试剂2(R2)：吖啶酯标记的TSHR单克隆抗体；试剂3(R3)：空腔，用于装载复溶后的预处理试剂(PTR)；预处理试剂(PTR)：TSHR抗原和生物素化TSHR单克隆抗体复合物；预处理缓冲液(PTB)：Tris缓冲液；校准1(Cal1)：TSHR单克隆抗体；校准2(Cal2)：TSHR单克隆抗体；水平1(QC1)：TSHR单克隆抗体；水平2(QC2)：TSHR单克隆抗体；水平3(QC3)：TSHR单克隆抗体。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人血清样本中促甲状腺激素受体抗体(Anti-TSHR)的浓度。 |
| 型号规格 | 25测试/盒、 50测试/盒、 100测试/盒、200测试/盒、 2×25测试/盒、 2×50测试/盒、2×100测试/盒、 2×200测试/盒。 校准品：校准1~2 1.0mL×2。 质控品：水平1 2.0mL×1、水平2 2.0mL×1、 水平3 2.0mL×1、水平1~3 2.0mL×3。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品于2℃～8℃密闭避光保存，禁止冷冻，有效期为6个月。 |
| 注册证编号 | 川械注准20242400224 |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2024-09-18 |
| 有效期至 | 2029-09-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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