| 产品名称 | 熏蒸治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由机箱、加热装置、蒸汽输出装置、控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合药物使用，适用于人体关节、软组织疾病的局部熏蒸治疗。 |
| 型号规格 | HS200-A、HS200-B |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242201870 |
| 注册人名称 | 华狮医疗科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区柳州北路22号研发楼第三层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区柳州北路22号研发楼第三层302室 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 编码代号2018 | 20中医器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 025-58877899 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则（2022年第43号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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