| 产品名称 | 全瓷义齿用氧化锆染色液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全瓷义齿用氧化锆染色液的成分为聚乙二醇、氯化氢、氯化铁、氯化铒、氯化锰、氯化钇、氯化铝、氯化钴、蒸馏水。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于义齿制作时氧化锆陶瓷材料的染色。 |
| 型号规格 | 颜色：全瓷义齿用氧化锆染色液(以下简称染色液)按照颜色，分为0M1、0M2、0M3、A1、A2、A3、A3.5、A4、B1、B2、B3、B4、C1、C2、C3、C4、D2、D3、D4、O1、O2、G1、G2、CLEAR、VIOLET、GREY、BLUE及BROWN，合计28种颜色。规格：染色液具有20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶七种包装规格。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242171674 |
| 注册人名称 | 日进齿科材料（昆山）有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省昆山市高科技工业园北门路883号 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市玉山镇北门路883号5幢1层A区 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20242171674”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-08-18 |
| 变更情况 | 2024-09-19注册人名称变更 由“日进玛泰克陶瓷制品（昆山）有限公司”变更为“日进齿科材料（昆山）有限公司”注册人住所变更 由“昆山市玉山镇玉杨路777号19号楼”变更为“江苏省昆山市高科技工业园北门路883号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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