| 产品名称 | 泡沫敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 泡沫敷料由泡沫吸收层、阻水层、硅凝胶和防粘连层构成。泡沫吸收层为聚氨酯泡沫，阻水层为涂有医用压敏胶的聚氨酯膜(PU膜)，防粘连层为聚乙烯膜(PE膜)。所含成分不可被人体吸收。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过泡沫吸收层吸收并控制创面渗出液，用于渗出液较多的非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242141859 |
| 注册人名称 | 启东华舟医用材料有限公司 |
| 注册人住所 | 启东市汇龙镇南苑西路1858号 |
| 生产地址 | 启东市汇龙镇南苑西路1858号 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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