| 产品名称 | 一次性使用无菌无芯杆溶药注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由溶药器和配药针组成，溶药器由外套、活塞组成，配药针由针座、针管、护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与超净配药器配套使用，适用于溶解配制药液。 |
| 型号规格 | FJY20ml-1.2×30CZ、FJY20ml-1.4×30CZ、FJY20ml-1.6×30CZ；FJY20ml-1.2×40CZ、FJY20ml-1.4×40CZ、FJY20ml-1.6×40CZ； FJY20ml-1.2×30XZ、FJY20ml-1.4×30XZ、FJY20ml-1.6×30XZ；FJY20ml-1.2×40XZ、FJY20ml-1.4×40XZ、FJY20ml-1.6×40XZ。 FJYA20ml-1.2×30CZ、FJYA20ml-1.4×30CZ、FJYA20ml-1.6×30CZ；FJYA20ml-1.2×40CZ、FJYA20ml-1.4×40CZ、FJYA20ml-1.6×40CZ； FJYA20ml-1.2×30XZ、FJYA20ml-1.4×30XZ、FJYA20ml-1.6×30XZ；FJYA20ml-1.2×40XZ、FJYA20ml-1.4×40XZ、FJYA20ml-1.6×40XZ。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20242140375 |
| 注册人名称 | 河北壹佳医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区湘江道319号天山科技园C座201-2室 |
| 生产地址 | 河北省邯郸市临漳县新城工业园朱明北大街19号（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业名称：河北中捷医疗器械有限公司； 受托企业统一社会信用代码：91130423052691747A |
| 批准日期 | 2024-09-22 |
| 有效期至 | 2029-09-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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