| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和附件组成。主机由空气压缩机、分子筛吸附分离系统、电气控制系统、氧流量控制与计时装置、报警系统、氧浓度监测装置和湿化杯组成；附件包含鼻氧管(选配)、雾化器(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为93%±3%(V/V)，供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 型号规格 | YOC1005A、YOC1005C |
| 注册证编号 | 浙械注准20242081787 |
| 注册人名称 | 垠雨医疗科技（浙江）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市慈溪市观海卫镇工业园西区联创路51号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市慈溪市观海卫镇工业园西区联创路51号 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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