| 产品名称 | 一次性使用内窥镜异物钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜异物钳由钳头、拉索、外管、滑环以及手柄组成。按钳头形状、最大外径、有效长度、钳头开幅进行分类。按钳头形状不同分为A、B、C、D四种类型，A型为齿形钳头异物钳，B型为网篮形钳头异物钳，C型为爪形钳头异物钳，D型为网兜形钳头异物钳。C型分为三爪、四爪、五爪三种，按最大外径不同分为18、23两种，分别代表最大外径为1.9mm、2.5mm的异物钳。按工作长度不同分为400mm、600mm、800mm、1000mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm九种。按钳头开幅不同A型分为10、15、20三种，B、D型分为15、20、25、30、35五种，C型为50一种。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过内窥镜钳道进入人体自然腔道，在内窥镜监视器的观察下，用于胃肠道异物或胆管内结石的取出。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242021874 |
| 注册人名称 | 苏州越众生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 昆山市玉山镇玉杨路299号9号房 |
| 生产地址 | 苏州市昆山市玉山镇寰庆路2980号36幢 |
| 批准日期 | 2024-09-20 |
| 有效期至 | 2029-09-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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