| 产品名称 | 一次性等离子体射频消融电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | MC-SW-408A、MC-SW-408B、MC-SW-408C由双电极、绝缘套管、塑料手柄、电缆线、吸水管和插头组成；MC-SW-455A、MC-SW-455B、MC-SW-455C由双电极、绝缘套管、塑料手柄、电缆线、滴水管和插头组成；MC-SW-411A、MC-SW-411B、MC-SW-411C、MC-SW-432A、MC-SW-432B、MC-SW-432C、MC-SW-453A、MC-SW-453B、MC-SW-453C、MC-SW-452A、MC-SW-452B、MC-SW-452C、MC-SW-456A、MC-SW-456B、MC-SW-456C由双电极、绝缘套管、塑料手柄、电缆线、滴水管、吸水管和插头组成。经环氧乙烷灭菌后无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与射频等离子手术主机配合使用，在神经外科手术中用于人体组织的消融、切割、凝固止血。 |
| 型号规格 | MC-SW-408A、MC-SW-408B、MC-SW-408C、MC-SW-411A、MC-SW-411B、MC-SW-411C、MC-SW-432A、MC-SW-432B、MC-SW-432C、MC-SW-452A、MC-SW-452B、MC-SW-452C、MC-SW-453A、MC-SW-453B、MC-SW-453C、MC-SW-455A、MC-SW-455B、MC-SW-455C、MC-SW-456A、MC-SW-456B、MC-SW-456C |
| 注册证编号 | 川械注准20242010216 |
| 注册人名称 | 成都美创医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港 |
| 生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港9区11号、成都市温江区天府科林路西段618号20栋1层1号201、成都市温江区天府科林路西段618号9栋3号 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2024-09-18 |
| 有效期至 | 2029-09-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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