| 产品名称 | 内窥镜超声活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜超声活检针由针管、推针、护管、旋转帽、护管长度调节套、护管锁紧帽、针管长度调节套、定位环、针管锁紧帽、手柄组件、鲁尔连接件、推针帽组成，产品配套一个二通阀和抽吸器。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于通过曲线阵列超声内镜的附属通道，对胃肠道黏膜下损伤和壁外损伤进行取样。 |
| 型号规格 | SFUN-19G-1.14-N-D、SFUN-19G-1.10-N-D、SFUN-22G-0.72-N-D、SFUN-25G-0.52-N-D、SFUN-19G-1.14-N-T、SFUN-19G-1.10-N-T、SFUN-22G-0.72-N-T、SFUN-25G-0.52-N-T |
| 注册证编号 | 苏械注准20242021860 |
| 注册人名称 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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