| 产品名称 | 一次性使用经皮肾穿刺套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用经皮肾穿刺套件按照其功能可分为普通型和负压型，由穿刺针、导丝、扩张器、通道鞘、引流管、负压接头(可选配)组成，不包含负压接头的是普通型，包含负压接头的是负压型。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床对肾结石或肾积水患者做扩张引流和腔镜手术器械置入时进行扩张、建立通道时使用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242021873 |
| 注册人名称 | 南京科泰柯林医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区星晖路71号加速器六期10号楼1-3层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区星晖路71号加速器六期10号楼1-3层 |
| 批准日期 | 2024-09-20 |
| 有效期至 | 2029-09-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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