| 产品名称 | 带纤维毛栓塞弹簧圈 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 带纤维毛栓塞弹簧圈由弹簧圈、导入鞘管和推杆组成。弹簧圈由铂钨合金弹簧圈圈体和纤毛(PET)组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品塔型(TW)、多圈型(2D)、8字型(2C)、三叶草型(3C)、直型(LN)适用于外周血管的动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的填塞。双塔型(TS)适用于外周血管的动静脉畸形和动静脉瘘的填塞。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131759 |
| 注册人名称 | 上海鸿脉医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康新公路3399弄1号101室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区叠桥路128号4幢第1层A区，第2层B区和C区，第3层及第4层（委托生产）；上海市浦东新区康新公路3399弄1号（增）芙蓉花路388号3号楼一层和三层、4号楼二层和三层（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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