| 产品名称 | 一次性使用富血小板血浆制备套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用富血小板血浆制备套装由制备器、抽吸组件、注射针、一次性使用人体静脉血液采集针、注射器(带注射针头)组成。其中抽吸组件由抽吸件和10mL注射器组成。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆(PRP)，制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗，制备产物不能用于静脉注射。 |
| 型号规格 | PRP15-7、PRP15-8、PRP15-9、PRP15-11、PRP15S-7、PRP15S-8、PRP15S-9、PRP15S-11、PRP30-7、PRP30-8、PRP30-9、PRP30-11、PRP30S-7、PRP30S-8、PRP30S-9、PRP30S-11 |
| 注册证编号 | 国械注准20243101776 |
| 注册人名称 | 南京双威生物医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区高科八路1号 |
| 生产地址 | 南京市江北新区华康路123号 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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