| 产品名称 | 个性化基台及螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由个性化基台与螺钉组成，均采用钛合金TC4或TC4ELI材料制作，其各项技术指标符合GB/T 13810-2017的规定。基台的接口部分固定，基台修复部分经CAD/CAM加工而成，其穿龈高度GH，肩台直径D，基台锥高度AH，基台角度α为可个性化加工部位，基台、螺钉表面未经过任何其他处理，产品以非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243171831 |
| 注册人名称 | 威海威高洁丽康生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路5-12号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路3-4 号 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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