| 产品名称 | 个性化种植桥架及螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 个性化种植桥架及螺钉由个性化基台桥、个性化基台杆和螺钉组成。其中个性化基台桥、个性化基台杆由符合GB/T13810标准的钛合金TC4材料制成；螺钉由符合GB/T13810标准的钛合金TC4ELI材料制成。制成后的个性化基台桥、个性化基台杆和螺钉表面未经任何处理。以非无菌状态交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与复合基台配合使用，用于局部或全口无牙颌的治疗过程中，以恢复咀嚼功能。个性化基台桥及螺钉用于制作固定式种植义齿,个性化基台杆及螺钉用于制作覆盖式种植义齿。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243171825 |
| 注册人名称 | 成都贝施美医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都天府国际生物城（双流区生物城北路二段9号） |
| 生产地址 | 成都天府国际生物城（双流区生物城北路二段9号） |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 变更情况 | 2024-09-29 生产地址由四川省成都天府国际生物城（双流区生物城北路二段9号）;变更为：成都天府国际生物城（双流区生物城北路二段9号） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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